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此外,对于因城市更新和棚户区改造等涉及回迁住房新购面积而出现申请公积金贷款的,新规明确,在职工、项目实施主体或开发单位按照《深圳市住房公积金贷款管理规定》及本次新规要求提供足额担保的前提下,公积金中心可以受理其贷款申请。相比口服固体制剂,注射剂一致性评价工作进程缓慢。此次征求意见稿出台,目前行业仅12个注射剂有企业通过或视同通过一致性评价。早在2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅共同发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中提出,“根据药品科学进步情况,对已上市药品注射剂进行再评价,力争用5至10年左右时间基本完成”。2017年12月,国家药品监督管理局药品审评中心(即“药审中心”)发布了《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,彼时该征求意见稿下发后,迟迟不见有任何进展。政策进展缓慢的背后,跟注射剂一致性评价难度大、安全性要求高等有关。

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